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国家药品监督管理局药品审评中心

国家药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构。主要负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评;负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评;承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评;参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施;

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